Farmasötik Sınıf Sodyum Hiyaluronat CAS 9067-32-7
İlaç Sınıfı Sodyum hiyalüronat, hyaluronik asidin sodyum tuzu formu, insan ve hayvan vücudunda yaygın olarak bulunan doğal bir maddedir ve insan derisi, göz vitreusu ve eklem sinovyal sıvısı gibi yumuşak bağ dokularının ana bileşenidir. Sodyum hiyalüronat, n-asetilglukozamin ve D-glukuronik asit disakkarit ünitelerinden oluşan polimerik asidik bir mukopolisakkarittir. Çözeltideki düzensiz kıvrımlı hali ve akışkan dinamiği özellikleri, nem tutma, kayganlık, viskoelastisite ve psödoplastisite gibi önemli fiziksel özellikler kazandırır. Ayrıca, iyi biyouyumluluğu nedeniyle sodyum hiyalüronat geliştirilmiştir ve tıp alanında yaygın olarak kullanılmaktadır.
| Dış görünüş | Çıplak gözle görülebilen yabancı cisimler içermeyen, beyaz veya neredeyse beyaz toz veya granül veya lifli katı |
| Kızılötesi Emilim | Kızılötesi emilim spektrumu kontrol spektrumuyla tutarlı olmalıdır |
| Sodyum hyaluronat içeriği (%) | 95.0~105(Kuru ürün üzerinden hesaplanmıştır) |
| Çözümün görünümü | Çözüm açıklığa kavuşturulmalı, A600nm≤0,01 |
| Nükleik asitler | A260nm≤0,5 |
| pH | 5.0-8.5 |
| Ortalama molekül ağırlığı | Ölçülen değerler |
| İçsel viskozite (m3/kilogram) | Ölçülen değerler |
| Protein içeriği (%) | ≤0,10 |
| Kuru ağırlık kaybı (%) | ≤15.0 |
| Ateşlemede kalıntı (%) | ≤10 |
| Klorürler (%) | ≤0,5 |
| Demir (ppm) | ≤80 |
| Toplam Koloni Sayısı (CFU/g) | ≤100 |
| Mantarlar ve mayalar (CFU/g) | ≤20 |
| Bakteriyel endotoksin (EU/mg) | ≤0,5 |
| Canlı Hemolitik Streptokoklar | Negatif |
| Hemoliz | Negatif |
| Escherichia coli/g | Negatif |
| Stafilokok Aureus | Negatif |
| Pseudomonas Aeruginosas | Negatif |
Farmasötik sınıf sodyum hiyaluronat ürünleri, oftalmik preparatlar, eklem içi preparatlar, postoperatif yapışma önleyici ajanlar, yara iyileştirici harici preparatlar ve yumuşak doku dolguları ve diğer tıbbi ürünler için ilaç veya tıbbi cihazların hammaddesi veya yardımcı malzemesi olarak kullanılabilir ve iki spesifikasyona ayrılır: göz damlası sınıfı ve enjeksiyon sınıfı.
| Göz Damlası | Yağlayın, nemlendirin, etkinliği artırın, kuru gözü rahatlatın, korneayı, konjonktival yaralanmaların iyileşmesini teşvik edin, vb. | Göz damlası, göz nemlendiricisi, kontakt lens bakım solüsyonu, göz yıkama solüsyonu, boşluk yağlayıcısı vb. |
| Yara iyileşmesini teşvik etmek | Topikal preparatlar (jeller, film ajanları, vb.) | |
| İlaç veya hücre taşıyıcısı/matris | Göz damlaları, hücre kültürü, harici preparatlar vb. | |
| Mukoza hasarını, kıkırdak hasarını vb. onarın | Ağızdan alınan farmasötik preparat | |
| Enjeksiyon | Viskoelastik, kornea endotelini korur | Göz ameliyatı için yapıştırıcılar |
| Kayganlık, viskoelastisite, kıkırdak onarımını teşvik etme, iltihabı engelleme, ağrıyı hafifletme vb. | Eklem içi enjeksiyon | |
| Sodyum hiyaluronat ve türevleri yüksek moleküler atalete, iyi biyouyumluluğa ve parçalanabilirliğe sahiptir | Ameliyat sonrası yapışma önleyici ajan, tıbbi plastik kozmetik dermal dolgu maddesi, doku mühendisliği iskele malzemesi |
Sodyum hiyalüronat, vitreus gövdesinde, eklemlerde, göbek kordonunda, deride ve insan vücudunun diğer bölgelerinde yaygın olarak bulunur ve insan vücudunda yeri doldurulamaz bir doğal maddedir. İnsana özgü özgün yapısı, biyouyumluluğu, güçlü su tutma kabiliyeti ve viskoelastik kayganlığı, sodyum hiyalüronatı uygulama açısından oldukça değerli kılar.
İlaç sınıfındaki sodyum hiyaluronat, vücutta su tutma, eklemleri yağlama, yara iyileşmesini destekleme ve yaşlanma karşıtı olma gibi önemli fizyolojik roller oynayabilir.
100g/şişe, 200g/şişe, 1kg/torba, 5kg/torba, 10kg/torba
Farmasötik Sınıf Sodyum Hiyaluronat CAS 9067-32-7
Farmasötik Sınıf Sodyum Hiyaluronat CAS 9067-32-7
